Как известно, регистрационное удостоверение Росздравнадзора предназначено для контроля качества на рынке медицинских препаратов и оборудования. Закон о государственной регистрации новых медикаментов и медицинской техники устраняет вероятность нанесения вреда человеческому здоровью. Законно продавать лекарства можно только после регистрации. Также предусмотрена перерегистрация препаратов с истечением определенного времени.
Процедура регистрации касается как отечественной продукции, так и зарубежной, реализуемой в России. Регистрация проходит согласно Административному регламенту Федеральной Службы по надзору в сферах здравоохранения и социального развития. Отказ в регистрации может быть мотивирован следующими причинами. Нехватка какого-то документа при регистрации препарата или его ложное описание. Может оказаться также, что препарат опасен или бесполезен. Это выявит заключение экспертов. Таких независимых экспертных заключений должно быть два.